Signatera

איתור שאריות מחלה בדם

Signatera – בדיקת ctDNA מותאמת אישית לאיתור שאריות מחלה בדם

פריצת דרך: בדיקת דם למעקב וניטור מחלה

icon

מאפשרת גילוי שאריות מחלה מיקרוסקופיות שלא נראות בהדמיה רגילה.

icon

מאושרת על ידי המבטח הלאומי בארה"ב (Medicare) למגוון רחב של אינדיקציות, לרבות סרטן מעי גס, סרטן שד, סרטן שלפוחית השתן, סרטן שחלות, סרטן ריאות וניטור תגובה לטיפול בכל סוגי הסרטן

icon

כלי לקבלת החלטות טיפוליות – תוצאות הבדיקה מסייעות לרופאים להחליט האם יש צורך בטיפול משלים לאחר ניתוח, לעקוב אחר תגובה לטיפול קיים, ולהתריע מבעוד מועד על חזרת מחלה.

icon

רגישות גבוהה במיוחד – הבדיקה רגישה משמעותית יותר מבדיקות הדמיה כמו PET-CT או MRI, ויכולה להתריע חודשים מראש על חזרת מחלה.

מהי בדיקת
Signatera ?

היא בדיקת דם חדשנית לאיתור שאריות מחלה מיקרוסקופיות (MRD) לאחר ניתוח להסרת גידול סרטני. הבדיקה מזהה DNA של תאי גידול (ctDNA) במחזור הדם, ומאפשרת ניטור של מצב המחלה ברגישות גבוהה ביותר.

הבדיקה מותאמת אישית לכל מטופל (Tumor informed) על בסיס ריצוף גנטי של הגידול ושל תאי הדם הלבנים, ונמצאת בשימוש רחב בסוגי סרטן מגוונים: מעי גס, שד, ריאה, שלפוחית השתן ועוד.

חשוב לדעת!
ביטוח וסיוע אישי:
ברוב ביטוחי הבריאות המשלימים בישראל קיימת אפשרות להחזר עבור הבדיקה. אנו ממליצים לבדוק זכאות מול קופת החולים או הביטוח הפרטי. צוות פרוג'נטיקס ישמח לייעץ וללוות אתכם בתהליך הבירור וההגשה.

תהליך הבדיקה

01
נטילת דם ודגימת רקמה

דגימת דם רגילה במרפאה מוסמכת ודגימת רקמה מהגידול שהוסר (ביופסיה או דגימה כירורגית).

02
ריצוף גנטי

ריצוף גנטי מלא של הגידול ושל תאי הדם הלבנים, ליצירת בדיקה מותאמת אישית לאיתור נוכחות בדם של כ – 16 מוטציות ייחודיות לגידול של החולה.

03
זיהוי מוטציות

המוטציות מזוהות בדגימת הדם שנלקחה, בעזרת טכנולוגיית ריצוף עמוקה במיוחד (100,000X).

04
קבלת דוח קליני

נשלח לרופא המטפל עם ממצאים קליניים והמלצות להמשך טיפול.

למי הבדיקה מומלצת?

icon

לחולים לאחר ניתוח להסרת גידול סרטני, לצורך גילוי שאריות מחלה.

icon

למעקב שוטף אחר חולים בסיכון גבוה להישנות המחלה.

icon

להערכת הצורך בטיפול משלים.

icon

לניטור התגובה לטיפול.

מידע קליני
ומדעי

  • ריצוף גנומי מלא של כ-23,000 גנים מתבצע הן על הרקמה הסרטנית והן על תאי הדם הלבנים של המטופל.
  • בניית בדיקה מותאמת אישית לאיתור ומעקב אחר 16 מוטציות ייחודיות שנבחרו מתוך הגידול.
  • טכנולוגיית ריצוף עמוקה במיוחד (100,000X) המאפשרת גילוי שאריות מחלה מיקרוסקופיות שלא נראות בהדמיה רגילה.
  • ניטור שינויים ברמות ה-ctDNA נותן אינדיקציה מדויקת ביותר לגבי יעילות הטיפול
  • הכרה קלינית: כלולה בהנחיות NCCN ובמחקרים קליניים בינלאומיים
  • סוג דגימה: רקמת גידול + בדיקת דם
  • זמן קבלת תוצאה: כארבעה שבועות
  • מעבדה מבצעת: Natera, Inc.

שאלות נפוצות

מדובר בבדיקה מותאמת אישית – מפותחת לפי פרופיל הגידול הייחודי של כל מטופלת, ומדויקת במיוחד.

לפי שיקול דעת רפואי – לרוב כל מספר חודשים במסגרת מעקב פעיל.

יצירת קשר